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配料罐磁力搅拌器搅拌效果的评价体系

2018/1/17 16:42:04点击:

首先需要明确好配料罐磁力搅拌器的标准,才能建立搅拌效果的评价体系,有没有漩涡不能作为搅拌好坏的标准,液面是否稳定或者平静也不能代表是一个好的搅拌,需要根据溶液的理化性质,决定哪种检测方式最具有代表性、最直观、最准确。

配料罐搅拌是个连续的过程,搅拌的均一程度和搅拌时间、溶液性质(黏稠度、浓度、密度等)、搅拌器的旋转速度、罐体的高径比、罐体形状等因素有关,一个罐定形后,可以通过调节转速、调节搅拌时间、搅拌体积、溶液粘度性质改变等几种方式达到优化搅拌效果。

为检测均一程度,可以根据溶液的理化性质,在搅拌过程的不同时间点分别取样,快速检测被检项目,对比不同时间点上的数值,从而得到搅拌是否均匀的信息: 1.离子强度/电导率。通过搅拌过程中的几个时间点无菌取样,检测该时间段前后溶液的电导率是否一致,从而判断搅拌的均一程度;

2.pH检测。检测某一搅拌时间段前后溶液的pH值是否一致,从而判断搅拌的均一程度,例如疫苗中常用佐剂Al(OH)3,在混悬液中会因为分布的均一程度不同带来pH值的差异;

3.标志物浓度。例如疫苗中常用赋形剂--人血清白蛋白,通过蛋白质电泳、OD值或者ELISA检测搅拌前后或者搅拌过程中是否搅拌均匀了;

4.生物活性。检测被搅拌溶液,在搅拌过程中的几个时间点分别取样,对比生物制品溶液的特征性指标,例如病毒疫苗的滴度、活疫苗的特征酶活性等;

5.检测混匀前后的温度,适合热传递的罐;

6.密度用密度计配合检测;

7.密度球搅拌实验,可以实时看到整个流动漩涡,各种密度球在不同转速在罐内的分布;

8.糖度仪;

9.模式溶液搅拌组建标准化搅拌实验,建立一系列极端搅拌数据,再用计算机模拟非极端环境中的搅拌,从而判断搅拌效果。